| 治験コード |
| 2309 |
| 実施地域 |
| 茨城県つくば市 |
| 施設への申込期間 |
| 終了 |
| 事前検査日程 |
2023/9/8(金)、9/11(月)、9/12(火)、9/13(水)、9/14(木)
※いずれか1日
10:35集合/17:00終了予定 |
| 治験実施 |
入院1期目:9/25(月)?9/30(土)
通院1期目:10/3(火)
入院2期目:10/9(月)?10/14(土)
通院2期目:10/17(火)+10/24(火) |
| 入退院時間 |
入院 16:00/退院 12:00
通院 10:00(所要時間3時間程度) |
| 謝礼金額 |
| 231,000円(健康診断協力費別途5,000円) |
| 対象 |
| 20歳以上44歳までの健康な男性 |
| 薬のタイプ |
| 飲み薬 |
| ※以下の基準に該当している方は参加が出来ません |
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・食事を食べ残しなく完食できない方
・体重が50キロ?80キロの範囲外の方
・BMIの値が18.5?24.9の範囲外の方
・現在、治療中の疾患を有する方
・健康診断実施から治験終了時までに花粉症の症状が出る恐れのある方
・喘息、鼻炎、アトピー性皮膚炎、食物等のアレルギー性疾患が現在ある方
・薬物に対する過敏症・アレルギー・特異体質などがある方
・消化官、心臓、肝臓、腎臓、肺、血液などの疾患を有する、または既往のある方
・胃切除、胃腸縫合、腸管切除、胆嚢切除等の胃腸管部位に大きな手術歴のある方
・梅毒血清反応、HBｓ抗原、HCV抗体、HIV抗原、抗体検査にて腸性反応を示した方
・アルコールあるいは薬物依存症の方
・現在常用薬のある方、または治験期間終了までに他薬を服用する必要がある方
・イレズミのある方（ワンポイントは場所と大きさによる）
・前回の治験薬投薬から、この治験に参加するまでの期間が十分に空いていない方
・１年以内の総採血量が1200mlを超える方・また本治験に参加をすると前提して超える方
・３か月以内に400ml・２か月以内に200mlの献血、１ヶ月以内に成分献血をされた方
・その他、本試験参加に不適当な疾患等を有する方
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