治験コード |
2018 |
実施地域 |
東京都内 |
施設への申込期間 |
終了 |
事前検査日程 |
【A日程】2020/9/28(月)、10/1(木)、10/5(月) 【B日程】10/9(金)、10/14(水)、10/16(金)br /> ※いずれか1日 集合 12:00 所要時間 4時間程度 |
治験実施 |
【A日程】 入院:2020/10/8(木)~10/13(火) 通院:10/16(金)、10/23(金) 【B日程】 入院:10/22(木)~10/27(火) 通院:10/30(金)、11/6(金) |
入退院時間 |
入院 15:00 退院 10:30頃予定 通院図集合 8:15 所要時間 2.5時間程度 |
謝礼金額 |
122,900円(健康診断協力費別途5000円) 治験参加で+30,000円 |
対象 |
20~39歳の健康な男性 |
薬のタイプ |
貼り薬 |
※以下の基準に該当している方は参加が出来ません |
・一都三県(東京・神奈川・埼玉・千葉)以外にお住まいの方
・1ヶ月以内に37.5度以上の発熱があった方
・同居しているご家族に新型コロナウイルス感染者がいる方
・2020年1月以降に海外への渡航歴がある方
・耳介後部、胸部、上腕部、腹部の何れかに皮膚疾患、皮膚異常がある方
・3ヶ月以内の喫煙歴がある方
・アトピー性皮膚炎、喘息の既往歴がある方
・保険証をお持ちでない方
・食べ物アレルギー、金属アレルギーの既往歴のある方
・通年性アレルギー性鼻炎の既往歴のある方
・失神の既往歴のある方
・うつ病等を含む精神疾患の既往歴がある方
・ご家族、親戚で突然死、またはQT延長症候群の方がいる方
・半年以内に手術歴がある方(レーシックを含む)
・耳以外の場所にピアスがある方
・現在虫歯がある方
・現在、治療中の疾患を有する方
・BMIの値が18.5~24.9の範囲外の方
・健康診断実施から治験終了時までに花粉症の症状が出る恐れのある方
・消化官、心臓、肝臓、腎臓、肺、血液などの疾患を有する、または既往のある方
・胃切除、胃腸縫合、腸管切除、胆嚢切除等の胃腸管部位に大きな手術歴のある方
・梅毒血清反応、HBs抗原、HCV抗体、HIV抗原、抗体検査にて腸性反応を示した方
・健診から治験参加期間中に花粉症の症状がでる、または出る可能性のある方
・薬物に対する過敏症・アレルギー・特異体質などがある方
・アルコールあるいは薬物依存症の方
・現在常用薬のある方、または治験期間終了までに他薬を服用する必要がある方
・イレズミのある方(ワンポイントも不可)
・6カ月以内に他の臨床試験に参加し、現在休薬期間中の方
・1年以内の総採血量が1200mlを超える方・また本治験に参加をすると前提して超える方
・3か月以内に400ml・又は2ヵ月以内に200mlを超える採血、成分献血をした方
・その他、本試験参加に不適当な疾患等を有する方
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